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FDA批準羅氏首款獻血者全血篩查試劑,檢測血液寄生蟲
資訊類型:行業新聞 加入時間:2019年9月23日10:15
羅氏(Roche)公司宣布,美國FDA批準其首款檢查獻血志愿者血液的全血篩查試劑cobas Babesia,用于檢測血液中的巴貝蟲(babesia),進而降低通過輸血而傳播的寄生蟲感染。在以往傳統的血液樣本檢測中,巴貝蟲是無法被檢測到的。
巴貝蟲是一類具有致病性的寄生蟲,可作為病原體,也可作為媒介傳播疾病。在大多數情況下,它通過蜱蟲(tick)叮咬的形式傳播給人類,也可以通過輸血或母體來傳播。這種寄生蟲會破壞血液中的紅細胞,導致貧血和其他并發癥,特別是在老年人和免疫力低下的人群中發生,在健康人群中也可能無癥狀表現或有輕微類似流感的癥狀。如果未被發現,巴貝蟲感染對于患者來說可能是致命的。

cobas Babesia血液篩查試劑適用于羅氏cobas 6800/8800全自動分子生物學分析儀。這種儀器讓篩查實驗室能夠使用先進的診斷技術檢測采集的血液和血漿,防止通過輸血的形式傳播寄生蟲。巴貝蟲在傳統的血漿或血清樣本中是無法被檢測到的。羅氏的新型全血采集管簡化了巴貝蟲樣本的制備,為檢測實驗室提供了有效的解決方案。cobas Babesia旨在檢測會導致疾病的四種最常見的巴貝蟲種(B. microti,B. duncani,B. divergens,B. venatorum)的DNA和RNA。


羅氏的官方資料顯示,全自動cobas 6800/8800系統是一種高通量、全自動時間長,提供結果迅速,且能夠適應不斷變化的測試需求的儀器。它為血液和血漿篩查實驗室提供了更高的操作效率和靈活性。自2014年以來,cobas 6800/8800系統通過提供完全集成的自動化解決方案,為獻血者篩查,傳染病和抗菌藥物管理等領域提供了常規分子檢測的新標準。


“我們致力于通過提供先進的解決方案來幫助患者,從而保護全球血液供應免受傳染病的侵害。羅氏推出的全血檢測的血液篩查,可以幫助醫療保健專業人員進一步降低輸血造成感染的潛在風險,”羅氏診斷的首席執行官Thomas Schinecker先生說:“此外,我們希望通過簡化樣品制備來幫助客戶提高實驗室效率,同時最大限度的檢測到血液中的感染性病原體,確保所服務人群的血液供應安全。”
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