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科華生物兩款試劑盒產品獲醫療器械注冊證
資訊類型:行業新聞 加入時間:2019年12月12日16:52
12月11日,科華生物發布公告稱,近日,公司收到上海市藥品監督管理局頒發的關于肌紅蛋白測定試劑盒、β2-微球蛋白測定試劑盒兩項《醫療器械注冊證》。

肌紅蛋白測定試劑盒主要供醫療機構用于體外定量測定人血清、血漿樣本中肌紅蛋白的濃度,作輔助診斷。該產品注冊證編號為滬械注準20192400505,有效期為2019年11月29日至2024年11月28日。

β2-微球蛋白測定試劑盒(粒子增強免疫比濁法)主要用于體外定量測定人血清、血漿、尿液樣本中β2-微球蛋白(β2-Mg)的濃度,做輔助診斷。該產品注冊證編號為滬械注準20192400506,有效期為2019年11月28日至2024年11月27日。

據悉,科華生物創立于1981年,是一家融產品研發、生產、銷售于一體,擁有體外臨床診斷領域完整產業鏈的高新技術企業,于2004年在深圳證券交易所中小板上市,其主營業務涵蓋體外診斷試劑和醫療檢驗儀器。

科華生物表示,此次公司兩項新產品取得醫療器械注冊證,豐富了公司產品線,將對公司發展有正面影響。
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文章作者:佚名
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